Описание
Tofatas — медпрепарат, принадлежащийк таргетным противовоспалительным средствам, действует локально в коже и применяется по назначению дерматолога при иммунно-опосредованных дерматозах. Формат мази удобен для очагов хронического течения и участков с выраженной сухостью.
Как действует
Тофацитиниб преимущественно ингибирует JAK1/JAK3 (частично JAK2), нарушая передачу сигнала от провоспалительных цитокинов к ядру клетки. В коже это приводит к:
- снижению продукции воспалительных медиаторов и зуда;
- уменьшению инфильтрации Т-клеток вокруг волосяных фолликулов и меланоцитов;
- нормализации работы кератиноцитов и восстановлению кожного барьера.
При местном нанесении системная экспозиция, как правило, низкая, поэтому эффект носит локальный характер.
Кому показан
Назначение определяет врач с учетом локальных показаний и диагноза. На практике мазь тофацитиниба применяют при:
- атопическом дерматите легкого–умеренного течения с ограниченной площадью поражения;
- витилиго (особенно на лице и туловище), часто совместно с узкополосной УФ-B-фототерапией;
- очаговой алопеции с небольшими по размеру и числу очагами;
- локальном псориазе как альтернатива/дополнение к кортикостероидам и ингибиторам кальциневрина.
Как применять
Наносите тонким слоем на чистую и сухую кожу очага 1–2 раза в сутки (если врач не указал иначе).
Осторожно вотрите до впитывания. Избегайте попадания в глаза, рот, нос, на слизистые и в область гениталий, если это не было специально рекомендовано.
Не накрывайте плотными окклюзионными повязками, если врач не дал таких указаний.
Не используйте одновременно на один и тот же участок сильные наружные иммунодепрессанты без согласования с врачом.
При назначении совместно с эмолентами/увлажняющими кремами: сначала базовый уход, через 10–15 мин — мазь тофацитиниба.
Площадь и длительность курса определяет дерматолог. Первые признаки ответа обычно оценивают через 4–8 недель, устойчивый результат — позже. Если улучшения нет, обратитесь к врачу для пересмотра терапии.
Солнечная защита важна при витилиго: используйте SPF-крем и закрывающую одежду; фототерапию применяйте только по схеме, согласованной с врачом.
Ограничения к применению
Не применять:
- при аллергии на любые компоненты мази;
- на инфицированных участках (бактериальные, вирусные, грибковые инфекции) без одновременного лечения инфекции;
- на открытых ранах, язвах, ожогах;
- во время активного системного инфекционного процесса.
Клиническая эффективность
Опубликованные клинические исследования и наблюдательные серии показывают, что мазь тофацитиниба:
- уменьшает воспаление и зуд при атопическом дерматите, улучшая индексы поражения кожи по сравнению с плацебо;
- способствует репигментации при витилиго, особенно на лице и туловище; эффект усиливается при сочетании с узкополосной УФ-B-терапией;
- может вызывать частичный или выраженный рост волос в очагах алопеции у части пациентов.
Ответ на лечение индивидуален; стойкий эффект формируется постепенно и требует соблюдения схемы терапии и фотопротекции. Безопасность при длительном применении на больших площадях изучена ограниченно — поэтому важны контроль врача и периодическая оценка необходимости продолжения лечения.
Краткие советы пациенту
- Используйте мазь строго по схеме врача; не прекращайте и не увеличивайте частоту нанесения самостоятельно.
- Поддерживайте ежедневный уход: мягкое очищение, эмоленты, увлажнение воздуха в помещении.
- Защищайте кожу от солнца (SPF, одежда), особенно при витилиго.
- Ведите фото-дневник очагов каждые 4–6 недель — это помогает объективно оценивать эффект.
Инструкция
Tofatas —мазь с тофацитинибом (ингибитор янус-киназ, JAK), предназначенная для локального нанесения на кожу. Применяют по назначению дерматолога при воспалительных и аутоиммунных дерматозах, когда нужно точечно подавить избыточную активность иммунных сигнальных путей в очаге поражения. Наружная форма позволяет воздействовать преимущественно в коже, уменьшая риск системных эффектов по сравнению с таблетками.
Состав и лекарственная форма
Активный компонент: тофацитиниб.
Дополнительные компоненты: мазевая основа (эмоленты и структурообразующие компоненты; точный перечень указан в инструкции на упаковке).
Производственная форма: однородная мазь для наружного применения.
Упаковка: алюминиевая туба 15 г в картонной пачке.
Фармакологические эффекты
Тофацитиниб селективно подавляет активность ферментов JAK (прежде всего JAK1/3 и частично JAK2), через которые внутри клеток передаются сигналы от множества цитокинов (интерлейкины 2, 4, 7, 15, 21 и др.).Что это даёт в коже:
- торможение патологической иммунной реакции в эпидермисе и дерме;
- уменьшение высвобождения медиаторов воспаления и зуда;
- ослабление повреждения волосяных фолликулов и меланоцитов при аутоиммунных процессах;
- снижение покраснения, инфильтрации, шелушения.
Фармакокинетика
При нанесении на ограниченные участки кожи системная абсорбция низкая. Степень проникновения зависит от площади нанесения, целостности кожного барьера, длительности и использования окклюзии. Попавшая в кровоток часть метаболизируется в печени преимущественно системой CYP3A4 (в меньшей степени CYP2C19) и выводится почками и с желчью. Период полувыведения для системной формы — несколько часов; при местном применении концентрации, как правило, кратно ниже.
Показания к применению
Назначается врачом-дерматологом для местной терапии ограниченных участков кожи при состояниях, где обосновано подавление JAK-сигналинга, например:
- витилиго (в т.ч. в сочетании с узкополосной UVB-фототерапией);
- очаговая алопеция (выпадение волос по типу «очагов»);
- атопический дерматит/экзема у взрослых и подростков — при недостаточном эффекте смягчающих средств и/или местных кортикостероидов/ингибиторов кальциневрина;
- другие воспалительные дерматозы по индивидуальным показаниям врача.
Противопоказания
- аллергия на любой из составляющих;
- активные кожные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые) на предполагаемых местах нанесения;
- злокачественные новообразования кожи в зоне обработки;
- выраженные нарушения целостности кожи (глубокие раны, ожоги III степени);
- детский возраст, беременность, период грудного вскармливания — если врач не посчитает пользу выше потенциального риска.
С осторожностью: иммунодефицитные состояния, хронические или рецидивирующие инфекции, туберкулёз в анамнезе, тяжёлая печёночная/почечная недостаточность, обширные площади поражения.
Побочные действия
Чаще всего наблюдаются местные реакции в зоне нанесения:
- жжение, зуд, эритема, сухость, раздражение;
- фолликулит, акне-подобная сыпь.
Редко — герпетические высыпания, импетиго (при присоединении инфекции).
Лекарственные взаимодействия
При наружном применении клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Способ применения и дозы
Наносите тонким слоем на чистую сухую кожу только на поражённые зоны, аккуратно втирая до впитывания. Мыть руки после процедуры (если кисти не лечатся).
| Состояние | Режим нанесения | Длительность курса | Примечания |
|---|---|---|---|
| Витилиго | 1–2 раза в сутки | Оценка эффекта через 3–6 мес; при ответе — продолжить по индивидуальному плану | По назначению врача можно сочетать с узкополосной UVB 2–3 раза в неделю |
| Очаговая алопеция | 2 раза в сутки | 12–24 недели с оценкой роста волос каждые 6–8 недель | Избегайте попадания в глаза; на волосистой части головы наносить по проборам |
| Атопический дерматит (ограниченные очаги) | 1–2 раза в сутки до контроля симптомов | Обычно 2–8 недель, затем по потребности | Не применять под плотной окклюзией без указания врача |
Передозировка
Маловероятна при наружном использовании.
Применение у беременных и кормящих грудью
Опыт местного применения ограничен. По данным исследований на животных для системного тофацитиниба возможен риск для плода. Поэтому:
- во время беременности препарат обычно не рекомендуют;
- на период лечения грудное вскармливание лучше прервать (неизвестно, выделяется ли при местном применении в грудное молоко в клинически значимых количествах).
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Мазь действует местно и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Особые указания
При признаках инфекции на коже лечение приостанавливают до её купирования.
Избегать солнечных ожогов: используйте фотозащиту (SPF, одежда), особенно при витилиго и при сочетании с фототерапией.
Поддерживайте кожный барьер: мягкие очищающие средства, ежедневные эмоленты.
Категория продажи
Рецептурный препарат (Rx).
Рекомендации по хранению
При температуре обычно до 25 °C (если не указано иное в вашей инструкции), в плотно закрытой тубе, вдали от источников тепла и света.
