Описание
Препарат Мабтера входит в группу иммунобиологических препаратов и моноклональных антител. Купить Мабтера 500 рекомендуют для лечения неходжкинских лимфом, фолликулярных лимфом на поздних стадиях, хронического лимфолейкоза, гранулематоза с полиангиитом.
Как действует Мабтера?
Основное действующее вещество препарата Мабтера 500 мг ритуксимаб представляет собой особые моноклональные антитела, созданные по методикам генной инженерии. Они способны связываться с антигеном CD20, который находится на лимфоцитах и выделяется практически всеми В-клетками неходжкинских лимфом. На здоровых клетках этот антиген отсутствует. Связывание ритуксимаба с антигеном CD20 вызывает распад В-клеток, и заболевание излечивается.
Как применять Мабтеру?
Мабтера вводится инфузионно. Перед процедурой следует провести премедикацию – дать пациенту жаропонижающие и антигистаминные средства. Дозировка препарата зависит от типа заболевания и сопутствующего лечения, например, разновидности химиотерапии.
Какие еще могут быть показания к применению Мабтеры?
Купить Мабтера 500 мг рекомендуют также для лечения ревматоидного артрита в тяжелых формах, если другие препараты оказались неэффективными. Это снижает скорость разрушения суставов, улучшает их физиологические функции.
Кому не подходит Мабтера?
Чаще всего Мабтера 500 мг переносится хорошо. Препарат не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам, при выраженном иммунодефиците, в случаях заражения тяжелыми инфекциями, при тяжелых формах сердечной недостаточности.
Как заказать Мабтеру?
Сравнить цены на Мабтера 500 мг в Москве, СПБ и других городах России в режиме онлайн поможет сервис резервирования лекарств «Артерия-Фарм». Бесплатно бронируйте нужное количество Мабтеры на страницах сервиса, забирайте и оплачивайте препарат в аптеке.
Инструкция
Состав
Главный функциональный компонент – ритуксимаб.
Прочие ингредиенты: цитрат натрия, полисорбат 80, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.
Форма выпуска
Медикамент выпускается виде концентрата, превращаемого в раствор для внутривенной инфузии. Поставляется в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакологическое действие
Ритуксимаб — химерное моноклональное антитело с противоопухолевой и иммунодепрессивной активностью.
Моноклональные антитела относятся к относительно новой группе лекарственных веществ. Процесс их получения делится на три основных этапа. Первый — имплантировать антиген (молекулу, против которой мы хотим создать антитела) мышам, которые будут производить иммунные клетки, вырабатывающие антитела. После их выделения они сливаются с множественными раковыми клетками миеломы, что придает бессмертие вновь образованным гибридным клеткам. Третий шаг — получить строго желаемые антитела, продуцируемые гибридными клетками.
Ритуксимаб работает, специфически связываясь с молекулой C20 (фосфопротеин, обнаруженный в зрелых B-лимфоцитах и пре-B-клетках). Этот антиген также появляется в структуре неопластических В-лимфоцитов (он встречается более чем у 95% их популяции). Комбинация препарата с вышеуказанными группами клеток активирует механизмы иммунной системы (в основном цитотоксические), что приводит к их гибели в результате апоптоза — гибель клеток заканчивается поглощением их жертвами клетками иммунной системы.
Соединение является селективным в отношении частицы C20, оно не связывается ни со здоровыми клетками других тканей, ни с В-лимфоцитами на ранних стадиях развития, ни со стволовыми клетками ствола, что делает его эффективным препаратом с лучшим профилем безопасности, чем у традиционных, неселективные противоопухолевые или противораковые вещества.
Фармакокинетика
Объем распределения соединения составляет от 3,1 до 4,5 литров, что означает, что ритуксимаб распределяется в сосудистом русле, и небольшие количества соединения также были обнаружены в молоке самок животных.
Вещество метаболизируется в организме благодаря процессу опсонизации, при котором антигены связываются с клетками иммунной системы.
Соединение также выводится за счет активности ретиноэндотелиальной системы (компонента иммунной системы). Период полувыведения зависит от режима дозирования, обычно от 22 до 32 дней.
Показания к применению
Мабтера используется для лечения неходжкинских лимфом, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита и вульгарной пузырчатки.
Лекарство также применяется при лечении гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.
Противопоказания
Ограничениями к приему препарата являются возникновение реакций гиперчувствительности к препарату и белкам мыши, состояния резко сниженного иммунитета, а также наличие тяжелых инфекций.
Лекарство не следует назначать людям с тяжелой сердечной недостаточностью и тяжелыми заболеваниями сердечной мышцы.
Побочные действия
Наиболее частыми негативными реакциями инфузий Мабтеры являются инфузионные реакции (такие как лихорадка, озноб и чувство холода), тогда как наиболее частыми серьезными побочными эффектами являются инфузионные реакции, инфекции и проблемы с сердцем.
Подобные побочные эффекты наблюдаются при введении Мабтеры под кожу, за исключением реакций вокруг места инъекции (боль, отек и сыпь), которые чаще возникают при подкожной инъекции.
Совместимость с другими медикаментами
В настоящее время имеются ограниченные данные о лекарственном взаимодействии Мабтеры. Так, препарат не рекомендуется совмещать с лекарствами от высокого кровяного давления и лекарствами, влияющими на иммунную систему.
Живые вакцины не следует вводить пациентам, получающим Мабтеру, из-за риска развития серьезных инфекций. Перед началом лечения соединением (за 4 недели до первой дозы) рекомендуется проанализировать вакцинацию больных и оценить, были ли они введены в соответствии с рекомендуемым графиком вакцинации.
Одновременный прием препаратов, содержащих эхинацею, может снизить эффективность терапии препаратом.
Применение и дозы
Введению соединения предшествует соответствующая премедикация (жаропонижающие, стероидные, антигистаминные, урикостатические средства), а также применение соответствующих лекарств после введения вещества в соответствии с клинической практикой.
Дозировка зависит от заболевания и клинического состояния пациента. Соединение вводят соответствующими схемами (циклами), разработанными для достижения желаемых лечебных эффектов.
Обычные дозы для взрослых составляют от 375 мг / м2 до 500 мг / м2 площади поверхности тела в течение определенного периода времени или от 500 мг до 1000 мг также в течение определенного периода времени.
Обычная доза для детей составляет 375 мг / м2 площади поверхности тела четко определенными циклами.
Передозировка
Интоксикация проявляется тяжелыми гриппоподобными симптомами и дыхательной недостаточностью, которые могут быть фатальными.
Особые указания
Введение соединения при лечении неходжкинских лимфом III и IV степени, резистентных к химиотерапии или при рецидивирующем заболевании, не рекомендуется, поскольку безопасность такого клинического лечения не оценивалась.
Терапию у людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует проводить с особой осторожностью, поскольку состав может оказывать токсическое действие на сердечную мышцу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия, в месте с ограниченным доступом для детей.
